Продукция сколковского стартапа «ХимСервис», несмотря на свою специфичность – это тест на онкологические заболевания по слюне - пользовалась повышенным вниманием посетителей июньской конференции Startup Village. Омские разработчики привезли в Москву 200 тестовых наборов для диагностики нескольких видов рака, и значительная их часть разошлась уже в первые часы после начала Startup Village. В итоге команда «ХимСервиса» была вынуждена даже вводить ограничения на раздачу пробирок для сбора слюны. Предлагаемый тест неинвазивный, то есть не требующий взятия крови или пункции, потому безболезненный и «нестрашный» - его не боятся даже маленькие дети. Самое сложное для обследуемых по методу «Химсервиса» - нацедить в пробирку 5 миллилитров слюны.
«Исследованием слюны я начала заниматься еще во время учебы в Омском госуниверситете им. Достоевского, этой теме была посвящена моя диссертация, - рассказала Sk.ru Людмила Бельская, директор по науке компании «ХимСервис». - Меня заинтересовала возможность замены анализа крови по основным биохимическим показателям на анализ слюны. Для решения этой задачи мы начали адаптировать имеющиеся методики и разрабатывать свои собственные». Результатом этой исследовательской деятельности стали около 200 научных статей за авторством г-жи Бельской и компания «ХимСервис», которая была создана в 2013 г. для коммерческой реализации проекта и с прошлого августа является резидентом биомедицинского кластера Фонда «Сколково».
Научные будни в омской лаборатории «ХимСервиса». Слева направо: Л. Бельская и академики Жильбер Массард и Виктор Косенок. Фото предоставлено компанией «ХимСервис».
Основная задача стартапа – создание точного, простого и доступного теста для проведения скрининговой диагностики, причем на ранней стадии в максимально удобных для пациента условиях (даже дома). «Чувствительность методики к некоторым видам рака составляет до 95%. При этом возможно определить наличие заболевания даже на самой ранней стадии, когда большинство традиционных методов диагностики не эффективны. Этот результат будет служить основанием для дальнейшего обследования, уточнения и подтверждения диагноза. Наш анализ не является заменой традиционных методов, он является первичным звеном в ранней диагностике», - обращает внимание Людмила Бельская.
Людмила Бельская на Startup Village-2015. Фото: Sk.ru
«В основе метода «ХимСервиса» лежит тот факт, что метаболизм опухолевых клеток отличается от нормальных. В ходе более чем 2-х летней научной работы были выявлены порядка 30 биохимических параметров (биохимических онкомаркеров), определив концентрацию которых в слюне можно диагностировать рак даже на ранних стадиях, - пояснила собеседница Sk.ru. - Такой подход позволяет устранить основной недостаток существующих лабораторных методов, а именно низкую специфичность. Например, повышенное содержание в крови маркера ПСА - рака предстательной железы возможно не только в случае опухоли, но и при воспалительном процессе, простатите и т.д. Представьте себе состояние пациента, которому говорят о том, что у него повышен этот онкомаркер – человек наверняка будет в панике, хотя ситуация, вполне возможно, далека от трагической. Наш метод позволяет с высокой точностью отличать воспалительные и доброкачественные заболевания от рака. Также он может быть полезен тем людям, у которых анализ крови на определенный онкомаркер дал положительный результат. Можно быстро и недорого проверить результат анализа крови, чтобы исключить либо подтвердить наличие онкологической патологии».
Конечно, идеальный вариант – это ежегодная диспансеризация, включающая в себя онкоосмотр и ряд скрининговых тестов, которые позволят исключить некоторые виды опухоли (флюорография, маммография, анализ на скрытую кровь, определение уровня простатспецифического антигена)
Однако здесь есть проблема, продолжает Людмила Бельская: «Недорогие диагностические методы позволяют выявить только определенный вид рака, а некоторые из них еще обладают низкой достоверностью (информативность анализа крови на некоторые онкомаркеры не превышает 40%). Есть еще вариант очень точных и универсальных томографических и комбинированных исследований, но такие исследования очень затратны и требуют большого количества времени».
Себестоимость теста по методу компании «ХимСервис» составляет 1 тыс. рублей. Предлагаемая омскими специалистами методика диагностики онкологических заболеваний отличается от применяемых ныне исследований как по форме (анализ слюны вместо крови из вены или пункции), так и по содержанию (исследование нескольких десятков маркеров вместо одного-двух). По словам Бельской, просто определить 30 онкомаркеров для точной диагностики недостаточно. Необходимо понять, что означают их изменение. «Алгоритм анализа данных составляет ядро нашей технологии. В ходе расшифровки значений учитываются не только данные биохимического анализа, но и данные анамнеза, полученные от пациента, такие как пол, возраст наличие хронических заболеваний и др. Такой сложный алгоритм существенно увеличивает точность и снижает вероятность ошибки». Взяв один анализ слюны, специалисты «ХимСервиса» могут диагностировать около десятка 10 наиболее часто встречающихся видов рака. Тех, кто решился участвовать в исследовании биохимического состава слюны на Startup Village, проверяли на признаки наличия рака предстательной железы, легких, желудка, толстого кишечника, щитовидной железы, почек и мочевого пузыря.
«Коммерциализация нашей технологии, после того, как мы при помощи Фонда «Сколково» оформим интеллектуальные права на разработку, представляется простой и понятной, - делится планами научный директор «ХимСервиса». – Распространение планируется путем продажи лицензий клинико-диагностическим лабораториям, диагностическим центрам, коммерческим клиникам. Роялти будет взиматься за расшифровку значений биохимических параметров посредством программного продукта, реализованного в виде облачного сервиса. В самое ближайшее время планируется выведение на рынок коробочного варианта теста, когда можно будет приобрести пробирку в упаковке, в которой будут также все необходимые инструкции. Собрать слюну дома можно даже или любом другом удобном месте и отправить по почте в лабораторию. Все транспортные расходы наша компания берет на себя».
Действенность методики была проверена на региональном уровне – в Омской области все пациенты онкологического диспансера проходят обследование по методике, предложенной сколковской командой. Это стало возможно благодаря тому, что разработка ведется под руководством 2-х академиков, одним из которых является главный онколог Омской области, доктор медицинских наук, профессор Виктор Косенок. «Мы убедились, что метод работает и он эффективен», - уверяет Людмила Бельская. Должным образом оформленное документальное подтверждение наблюдений стартаперов об эффективности методики в скором времени должно поступить из томского фармакологического холдинга ИФАР. Он специализируется, в том числе, на клинических и доклинических исследованиях лекарственных средств и является одним из аккредитованных в Технопарке «Сколково» Центров коллективного пользования. Сейчас идет подготовка дизайна испытаний методики «ХимСервиса» на мощностях холдинга ИФАР.
С директором ИФАР, профессором, доктором медицинских наук Вениамином Хазановым Людмила Бельская познакомилась на одном из семинаров, организованных биомедицинским кластером Фонда «Сколково». «Вениамин Абрамович стал ментором нашего проекта, и это одна из историй, которые наглядно демонстрируют, в чем значение «Сколково» для стартапа. Это место, где ты получаешь оперативное содействие в разных сферах. Нужна организация, которая поможет провести исследования, - пожалуйста. Пора оформлять права на разработку - добро пожаловать в Центр интеллектуальной собственности «Сколково». Нужен инвестор – мы находим здесь».
В справедливости последнего тезиса могли убедиться посетители Startup Village. На конференции было объявлено о том, что пул венчурных инвесторов «Гранат Sk» вложил в «ХимСервис» 50 млн. рублей. Это был уже второй раунд инвестиций в компанию – первый, от частного инвестора, в размере 40 млн. рублей команда получила в минувшем году. Деньги из первого транша пошли главным образом на обустройство лаборатории в Омске.
Перспективы стартапа, в котором работают всего 8 человек, оценили не только в России, но и во Франции. «ХимСервис» сотрудничает с академиком Жильбером Массардом из университета Страсбурга. В Европе такие исследования восприняли на ура, рассказала Людмила Бельская: «В европейских странах диагностика онкологических заболеваний находится на более продвинутом уровне. Но там тоже приходится делать большое количество лишних диагностических операций, когда у пациента обнаруживают новообразование, характер которого без хирургического вмешательства установить сложно. Предварительные переговоры с коллегами из Страсбурга дают основания утверждать, что наша технология будет востребована не только во Франции, но и других европейских странах». Потенциал коммерциализации в «ХимСервисе» оценивают более чем в 1 млрд. долларов.