Инженер-химик

рабочий поселок Оболенск

Требуемый опыт работы: 1–3 года

Полная занятость, полный день

Обязанности:

• Осуществление входного контроля сырья, анализ воды очищенной;
• Проведение физико-химических испытаний по контролю качества готовых лекарственных препаратов, медицинских изделий, упаковочных материалов;
• Актуализация и разработка СОП, методик анализа, спецификаций;
• Работа с мерной посудой, аналитическими приборами, ведение сопутствующей документации.

Требования:

• Высшее образование; 
• Желаемая специальность: инженер-химик, химик-технолог;
• Опыт работы в контрольно-аналитических лабораториях, отделах по контролю качества не менее одного года;
• Владение техникой лабораторных работ;
• Работоспособность, аккуратность, ответственность, целеустремленность, коммуникабельность, работа в условиях многозадачности, желание учиться и осваивать новые методы работы и новое оборудование;
• Знание английского языка приветствуется.

Условия:

• Размер заработной платы обсуждается индивидуально с успешным кандидатом;
• Ежемесячные премии по результатам работы;
• Добровольное медицинское страхование после прохождения испытательного срока;
• Корпоративное питание, компенсация транспортных расходов, компенсация занятий спортом;
• Страхование от несчастных случаев;
• Возможность обучения и повышения квалификации за счет Компании;
• Место работы: производственная площадка рп. Оболенск (Московская область, Серпуховский район).

 

 

Медицинский представитель

Москва

Требуемый опыт работы: 1–3 года

Полная занятость, полный день

Обязанности:

• Проведение визитов с врачами в амбулаторном и аптечном сегменте;
• Продвижение препаратов компании в области Неврологии, Офтальмологии, Гинекологии и Эндокринологии;
• Налаживание контактов с ведущими специалистами;
• Проведение презентаций, мини-конференций, фармкружков.

Требования:

• Желателен опыт работы 1-3 года;
• Медицинское или фармацевтическое образование;
• Базовые знания о фармакологических качествах и показаниях к применению продукции компании;
• Коммуникабельность, клиентоориентированность, ориентация на результат, целеустремленность, активная жизненная позиция;
• Навыки продаж, навыки проведения презентаций, умение пользоваться компьютером, водительские права категории В.

Условия:

• Оформление в соответствии с ТК РФ;
• Размер заработной платы обсуждается индивидуально с успешным кандидатом;
• Премии по результатам работы;
• Служебный автомобиль Ford Focus;
• Корпоративное обучение;
• Полный социальный пакет: питание, корпоративная мобильная связь, интернет, ДМС.

 

 

Начальник отделения очистки

Пушкин, Ячевский проезд, 4

Требуемый опыт работы: 1–3 года

Полная занятость, полный день

Обязанности:

• Запуск промышленного производства субстанции инсулина в рамках отделения очистки;
• Формирование производственной команды отделения: участие в подборе, адаптации, обучении, разработке инструкций;
• Приемка оборудования в эксплуатацию в рамках отделения, участие в процессах SAT-испытаний, ПНР, квалификации оборудования;
• Отработка технологии стадии очистки технологического процесса производства;
• Разработка производственной документации в соответствии с требованиями ФСК, внутренней и внешней нормативной документации;
• Организация процессов непрерывных улучшений в деятельности отделения.

Требования:

• Высшее образование (в области химико-фармацевтических технологий или биотехнологий с квалификацией инженер-технолог, инженер-химик) – обязательно;
• Наличие опыта управления подразделением биотехнологического производства не менее 2-х лет;
• Наличие опыта запуска нового производства, участие в Start-up проектах будет вашим преимуществом;
• Знания в области организации и управления промышленным производством лекарственных средств с учетом требований GMP;
• Знание методов очистки белков, пептидов, физико-химических методов анализа биологически активных соединений;
• Желательны навыки работы с рекомбинантными молекулами;
• Знание нормативных документов по организации производства, охране труда, промышленной и пожарной безопасности, экологии;
• Высокие организаторские навыки, умение ставить цели по SMART;
• Знание нормативной документации в области GMP, ФСК, ISO 9001;
• Уверенный пользователь программ MS Office, ERP систем;
• Знание английского языка на уровне Intermediate.

Условия:

• Размер заработной платы обсуждается индивидуально с успешным кандидатом;
• Квартальные и годовые премии по результатам работы;
• Добровольное медицинское страхование после прохождения испытательного срока;
• Корпоративное питание;
• Компенсация транспортных расходов;
• Частичная компенсация занятий спортом;
• Страхование от несчастных случаев;
• Корпоративное обучение иностранному языку, возможность обучения и повышения квалификации за счет Компании;
• Корпоративная развозка от ст. метро Московская;
• Место работы - производственная площадка гор. Пушкин.

 

 

Начальник цеха

Пушкин, Ячевский проезд, 4

Требуемый опыт работы: 3–6 лет

Полная занятость, полный день

Обязанности:

• Планирование и выполнение производственной программы цеха, план-фактный анализ, выявление причин отклонений;
• Управление производственной командой (начальники смен, операторы, подсобные рабочие);
• Обеспечение мероприятий по выполнению требований охраны труда, промышленной и пожарной безопасности, экологии;
• Участие в подборе, адаптации, оценке, обучении и развитии персонала цеха;
• Разработка и согласование производственной и общеорганизационной документации (положения, должностные инструкции, СТП, СОП, рабочие инструкции);
• Контроль за состоянием и надлежащей эксплуатацией помещений, оборудования цеха;
• Организация и контроль ведения учета товарно-материальных ценностей цеха;
• Организация и контроль процесса выбора и заказа материального оснащения производства (СИЗ, инструмент, средства труда);
• Участие в процессах пусконаладочных работ, отработке технологии, участие в квалификации оборудования и помещений, валидационных мероприятиях;
• Контроль и анализ производственных расходов в соответствии с установленными нормативами;
• Участие в процессах непрерывных улучшений в производстве, разработке мероприятий по ОЕЕ, анализе производственных рисков, управлении отклонениями, разработка САРА в области управления персоналом и оборудованием, организации труда, кроссфункционального взаимодействия.

Требования:

• Высшее образование (в области химико-фармацевтических технологий или биотехнологий с квалификацией инженер-технолог) – обязательно;
• Наличие опыта управления производственным персоналом на фармацевтическом предприятии в производственном подразделении;
• Наличие опыта запуска системы KPI в производственном подразделении;
• Наличие опыта прохождения инспекций РФ (Минпромторг, Роспотребнадзор, Минздрав), аудитов ИСО;
• Желателен опыт прохождения международных инспекций;
• Наличие дополнительного образования в сфере менеджмента или управления персоналом будет Вашим преимуществом;
• Знание нормативных документов по организации производства, охране труда, промышленной и пожарной безопасности, экологии;
• Высокие организаторские навыки, умение ставить цели по SMART;
• Знание нормативной документации в области GMP, ФСК, ISO 9001;
• Уверенный пользователь программ MS Office, ERP систем;

Условия:

• Размер заработной платы обсуждается индивидуально с успешным кандидатом;
• Квартальные и годовые премии по результатам работы;
• Добровольное медицинское страхование после прохождения испытательного срока;
• Корпоративное питание;
• Компенсация транспортных расходов;
• Частичная компенсация занятий спортом;
• Страхование от несчастных случаев;
• Корпоративное обучение иностранному языку, возможность обучения и повышения квалификации за счет Компании;
• Корпоративная развозка от ст. метро Московская;
• Место работы - производственная площадка гор. Пушкин.

 

 

Технолог, Оболенск

рабочий поселок Оболенск

Требуемый опыт работы: 1–3 года

Полная занятость, полный день

Обязанности:

• Разработка нормативно-технологической документации на создаваемом производстве тест-полосок и глюкометров (инструкции по эксплуатации технологического оборудования, стандартные операционные процедуры, технологические инструкции, инструкции по очистке, заполняемые формы);
• Участие в приёмке оборудования, пуско-наладочных работах после монтажа оборудования, квалификационных мероприятиях при запуске производства;
• Разработка нормативов расхода сырья и материалов.

Требования:

• Высшее образование (Биотехнология, фармацевтика, химия);
• Опыт работы на фармацевтическом производстве, производстве мед. изделий или пищевом производстве не менее 1 года;
• Системное мышление, аккуратность, последовательность;
• Ответственность, ориентированность на результат;
• Знание английского языка на уровне не ниже Intermediate;
• Уверенный пользователь программ MS Office.

Условия:

• Размер заработной платы обсуждается индивидуально с успешным кандидатом;
• Ежемесячные премии по результатам работы;
• Добровольное медицинское страхование после прохождения испытательного срока;
• Корпоративное питание, компенсация транспортных расходов, компенсация занятий спортом;
• Страхование от несчастных случаев;
• Возможность обучения и повышения квалификации за счет Компании.

 

 

Технолог, Пушкин

Пушкин, Ячевский проезд, 4

Требуемый опыт работы: 1–3 года

Полная занятость, сменный график

Обязанности:

• Ведение технологического процесса (на участке приготовления питательных сред);
• Работа с технологическим оборудованием: установка тангенсальной фильтрации, емкостное оборудование;
• Приготовление растворов, навесок;
• Мойка и сбор посуды, мойка технологического оборудования;
• Ведение документации;
• Разработка и согласование технологической документации;
• Соблюдение требований и правил охраны труда.

Требования:

• Высшее образование (направление: биотехнология, химическая технология);
• Профильный опыт работы не менее 1 года;
• Уверенный пользователь программ MS Office;
• Знание основ GMP;
• Способность к усидчивости, повышенной концентрации внимания в течение длительного времени, ответственность, пунктуальность;
• Знание английского языка на уровне не ниже Intermediate;
• Опыт работы на фармацевтическом производстве будет Вашим преимуществом.

Условия:

• Размер заработной платы обсуждается индивидуально с успешным кандидатом;
• Квартальные и годовые премии по результатам работы;
• Добровольное медицинское страхование после прохождения испытательного срока;
• Корпоративное питание;
• Частичная компенсация транспортных расходов;
• Частичная компенсация занятий спортом;
• Страхование от несчастных случаев;
• Корпоративное обучение иностранному языку, возможность обучения и повышения квалификации за счет Компании;
• Корпоративная развозка от ст. метро Московская;
• График работы: сменный (день) после запуска производства;
• Место работы - производственная площадка гор. Пушкин.

 

 

Заведующий испытательной аналитической лабораторией 

посёлок Стрельна, улица Связи, 34А

Требуемый опыт работы: 1–3 года

Полная занятость, полный день

Обязанности:

• Организация работы, руководство аналитической лабораторией в соответствии с требованиями нормативных документов РФ, GMP, GLP, ICH Q10, ISO 9001, обеспечение достоверности, объективности и точности результатов испытаний;
• Обеспечение выполнения в полном объеме исследований при входном, внутрипроизводственном, выпускающем контроле, валидации методик/процессов, квалификации систем и оборудования, трансфере технологических процессов, методик, работе с OOS-результатами, рекламациями. Подготовке образцов к проведению процедуры государственной экспертизы качества ЛС;
• Организация своевременного проведения государственной поверки, квалификации и аттестации оборудования лаборатории;
• Контроль выполнения требований санитарно-гигиенических норм, технологических регламентов, стандартов предприятия, инструкций подразделениями предприятия, участие в самоинспекциях;
• Обеспечение соблюдения подчиненными требований охраны труда;
• Разработка системы документации аналитической лаборатории как части системы документооборота ОКК, контроль ведения необходимых первичных и отчетных документов, заполняемых форм в части ответственности лаборатории, поддержание эффективного документооборота с подразделениям компании;
• Обеспечение внедрения электронного документооборота в лаборатории.
• Обеспечение соблюдения лабораторией должного уровня требований, предъявляемых контрольно-надзорными органами при инспектировании;
• Предотвращение выпуска ЛС, не соответствующих требованиям государственных стандартов качества. В необходимых случаях - консультирование по вопросам хранения, технологии производства, контроля продукции;
• Выполнение должностных обязанностей Начальника ОКК во время его отсутствия (отпуск, командировка и т.д.).

 Требования:

• Высшее образование: фармацевтическое (предпочтительно СПХФА), химическое, биотехнологическое, инженерно-технологическое;
• Опыт работы на фармацевтическом производстве обязателен (желателен опыт на предприятии по производству стерильных лекарственных форм) в аналогичной должности не менее 2-х лет;
• Знание Российского законодательства в области производства и контроля качества лекарственных средств, правил организации производства и контроля лекарственных средств GMP, GLP, санитарной микробиологии (микробиологический контроль производства);
• Владение методами и методиками анализа, применяемыми при контроле качества ЛС, сырья, вспомогательных материалов (входной, внутрипроизводственный, выпускающий);
• Опыт организации работы лаборатории (подбор и установка оборудования, подбор персонала);
• Навык разработки документации (стандарты предприятия, стандартные операционные процедуры, рабочие инструкции, методики анализа);
• Опыт согласования разрешительной документации с контрольно-надзорными органами;
• Знание английского языка на уровне Intermediate и выше будет Вашим преимуществом.

 Условия:

• Размер заработной платы обсуждается индивидуально с успешным кандидатом;
• Квартальные и годовые премии по результатам работы;
• Добровольное медицинское страхование после прохождения испытательного срока;
• Корпоративное питание, компенсация транспортных расходов, компенсация занятий спортом;
• Страхование от несчастных случаев;
• Корпоративное обучение иностранному языку, возможность обучения и повышения квалификации за счет компании;
• Место работы: п. Стрельна. Развозка от м. Ветеранов и м.Купчино.
• Рабочий день с 9:00 до 17:30

 

  

Менеджер по качеству 

посёлок Стрельна, улица Связи, 34А

Требуемый опыт работы: 1–3 года

Полная занятость, полный день

Обязанности:

• Внедрение и поддержание в функционирующем состоянии системы управления документацией;
• Разработка и согласование внутренней документации компании;
• Организация и участие в проведении внутренних аудитов (самоинспекций);
• Участие в расследовании отклонений;
• Разработка и контроль выполнения планов корректирующих и предупреждающих мероприятий;
• Участие в анализе рисков;
• Участие в разработке и реализации планов внедрения изменений;
• Участие во внедрении и дальнейшем усовершенствовании автоматизированной системы управления качеством.

 Требования:

• Высшее образование: инженер, технолог, биотехнолог;
• Обязателен опыт работы не менее 1 года в отделе обеспечения качества на фармацевтическом производстве;
• Знание российского и европейского законодательства в области производства и контроля качества лекарственных средств, надлежащей лабораторной практики, документы ICH, стандарты ISO серии 9000, руководства и рекомендации PIC/S и ВОЗ;
• Знание требований к разработке документации системы качества.

 Условия:

• Размер заработной платы обсуждается индивидуально с успешным кандидатом;
• Квартальные и годовые премии по результатам работы;
• Добровольное медицинское страхование после прохождения испытательного срока;
• Корпоративное питание, компенсация транспортных расходов, компенсация занятий спортом;
• Страхование от несчастных случаев;
• Корпоративное обучение иностранному языку, возможность обучения и повышения квалификации за счет компании;
• Место работы: п. Стрельна. Развозка от м. Ветеранов и м.Купчино.
• Рабочий день с 9:00 до 17:30

 

 

Менеджер по регистрации в СНГ 

Санкт-Петербург

Требуемый опыт работы: 1–3 года

Полная занятость, полный день 

Обязанности:

• Планирование и управление графиком регуляторных процессов в странах СНГ;
• Организация работ (договора, оплаты) с контрагентами, дистрибьюторами и локальными регуляторными органами по вопросам регистрации, перерегистрации лекарственных препаратов (ЛП), а также внесения изменений в досье на уже зарегистрированные ЛП;
• Подготовка регистрационных досье в соответствии с локальными требованиями и типом регуляторного процесса;
• Подача досье и мониторинг регуляторных процессов.

Требования:

• Высшее образование (фармацевтическое, химическое, биологическое);
• Желателен опыт работы по специальности не менее 1 года;
• Общее понимание процессов регистрации и современных регуляторных требований приветствуется;
• Умение работать с Фармакопеями (РФ, Eur.Ph., USP);
• Английский язык - не ниже Intermediate;
• Обучаемость, адаптивность, аналитический склад ума, аккуратность, ответственность;
• Умение работать в режиме многозадачности;
• Умение работать в команде.

Условия:

• Размер заработной платы обсуждается индивидуально с успешным кандидатом;
• Квартальные и годовые премии по результатам работы;
• Добровольное медицинское страхование после прохождения испытательного срока;
• Корпоративное питание, компенсация транспортных расходов, компенсация занятий спортом;
• Страхование от несчастных случаев;
• Корпоративное обучение иностранному языку, возможность обучения и повышения квалификации за счет компании.

 

 

Младший научный сотрудник в лабораторию генной инженерии 

посёлок Стрельна, улица Связи, 34А

Требуемый опыт работы: 3–6 лет

Полная занятость, полный день

Обязанности:

• Создание молекулярно-генетических конструкций;
• Выделение ДНК, постановка ферментативных реакций;
• Участие в очистке рекомбинантных белков;
• Ведение технической документации, подготовка отчетных материалов.

Требования:

• Образование – высшее биологическое, химическое или фармацевтическое;
• Опыт работы – не менее 3 лет;
• Знание английского языка – чтение специализированной литературы;
• Ответственность, аккуратность, умение работать в коллективе, стремление развиваться.

Условия:

• Размер заработной платы обсуждается индивидуально с успешным кандидатом;
• Квартальные и годовые премии по результатам работы;
• Добровольное медицинское страхование после прохождения испытательного срока;
• Корпоративное питание, компенсация транспортных расходов, компенсация занятий спортом;
• Страхование от несчастных случаев;
• Корпоративное обучение иностранному языку, возможность обучения и повышения квалификации за счет компании.

 

 

Научный сотрудник в группу ферментации рекомбинантных продуцентов

посёлок Стрельна, улица Связи, 34А

Требуемый опыт работы: 1–3 года

Полная занятость, полный день

Обязанности:

• Планирование и постановка экспериментов по разработке и масштабированию процессов ферментации и биосинтеза рекомбинантных белков, анализ результатов;
• Всестороннее участие в научно-исследовательских разработках группы биотехнологии и компании в целом, включая профессиональный литературный обзор, дизайн необходимых экспериментов, планирование и составление календарных планов, постановка рутинных и критических экспериментов;
• Составление отчетной документации в соответствии с требованиями к нормативной документации лекарственных препаратов.

Требования:

• Знания принципов экспрессии рекомбинантных белков, кинетики и контроля ферментативных процессов;
• Экспертное знание работы с ферментерами приветствуется;
• Опыт в разработках производства рекомбинантных белков в микробных ферментациях высокой плотности (E.coli, дрожжи);
• Опыт в масштабировании процессов ферментации рекомбинантных белков – желателен;
• Опыт выделения и очистки рекомбинантных белков хроматографическими методами – желателен;
• Отличные аналитические способности;
• Знание стандартов GLP/GMP и правил безопасности работы в биологических лабораториях – желательно;
• Внимательность к деталям, аккуратность и дисциплинированность в пошаговой последовательности протокола исследования;
• Способность своевременно распознавать проблему и умение её решать;
• Желательна научная степень;
• Способность и умение работать как индивидуально, так и в команде;
• Стрессоустойчивость и высокая работоспособность.

Условия:

• Размер заработной платы обсуждается индивидуально с успешным кандидатом;
• Квартальные и годовые премии по результатам работы;
• Добровольное медицинское страхование после прохождения испытательного срока;
• Корпоративное питание, компенсация транспортных расходов, компенсация занятий спортом;
• Страхование от несчастных случаев;
• Корпоративное обучение иностранному языку, возможность обучения и повышения квалификации за счет компании.

 

 

Научный сотрудник лаборатории разработки биопроцессов 

посёлок Стрельна, улица Связи, 34А

Требуемый опыт работы: 3–6 лет

Полная занятость, полный день

Обязанности:

• Литературный и патентный поиск;
• Планирование, дизайн (c применением концепции Quality-by-Design), разработка и проведение многостадийных синтезов для заданных целевых молекул в лабораторном масштабе;
• Масштабирование разработанных стадий в опытно-промышленных и промышленных условиях;
• Наработка лабораторных и опытно-промышленных серий активных фармацевтических субстанций;
• Одновременная работа над несколькими проектами;
• Составление регулярных отчетов о проделанной работе, по научно-исследовательским работам, презентаций, разработка нормативно-технической документации;
• Участие во всероссийских и международных выставках, конференциях, семинарах.

Требования:

• Высшее образование (химия/биохимия);
• Опыт работы по специальности в научно-исследовательских лабораториях или на биотехнологическом/ фармацевтическом производстве не менее 5 лет, научные труды, при наличии ученой степени — без предъявления требований к опыту работы;
• Навыки в различных областях синтетической органической химии, владение методами выделения и очистки рекомбинантных белков терапевтического назначения из культуральной жидкости, клеточного лизата, периплазматического экстракта, телец включения бактериальных штаммов-продуцентов, интерпретации физико-химических методов анализа;
• Опыт работы с хроматографическим оборудованием приветствуется;
• Умение эффективно планировать и организовывать работу.

Условия:

• Размер заработной платы обсуждается индивидуально с успешным кандидатом;
• Квартальные и годовые премии по результатам работы;
• Добровольное медицинское страхование после прохождения испытательного срока;
• Корпоративное питание, компенсация транспортных расходов, компенсация занятий спортом;
• Страхование от несчастных случаев;
• Корпоративное обучение иностранному языку, возможность обучения и повышения квалификации за счет компании.

 

 

Инженер-лаборант 

посёлок Стрельна, улица Связи, 34А 

Требуемый опыт работы: 1–3 года

Полная занятость, полный день

Обязанности:

• Проведение анализов лекарственных средств в соответствии с нормативной документацией и фармакопейными статьями (ГФ XIII, EP 8.0, USP 49 и пр.) с использованием методов УФ-, ИК-, спектроскопии, титриметрии, гравиметрии и пр.;
• Участие в проведении государственной проверки измерительного оборудования;
• Участие в формировании заказов на приобретение оборудования, необходимых реактивов и расходных материалов;
• Участие в мероприятиях по аккредитации лаборатории;
• Ведение необходимой документации и журналов.

Требования:

• Высшее образование (медицина/фармация), желаемая специальность - химик;
• Опыт работы - желательно в области аналитической химии и фармацевтики не менее 1 года (возможен вариант без опыта, с обучением);
• Деловые качества, навыки и знания - аккуратное и ответственное отношение к работе, педантичность, обучаемость, трудолюбие, коммуникабельность, умение работать в команде.

Условия:

• Размер заработной платы обсуждается индивидуально с успешным кандидатом;
• Квартальные и годовые премии по результатам работы;
• Добровольное медицинское страхование после прохождения испытательного срока;
• Корпоративное питание, компенсация транспортных расходов, компенсация занятий спортом;
• Страхование от несчастных случаев;
• Корпоративное обучение иностранному языку, возможность обучения и повышения квалификации за счет компании.

 

 

Лаборант-исследователь 

посёлок Стрельна, улица Связи, 34А

Требуемый опыт работы: 1–3 года

Полная занятость, полный день

Обязанности:

• Выполнение лабораторных анализов, измерений при проведении исследований и разработок. Участие в выполнении экспериментов под руководством научных сотрудников лаборатории, в сборе и обработке материалов в процессе исследований;
• Подготовка оборудования к проведению экспериментов;
• Приготовление растворов, реактивов;
• Осуществление необходимых подготовительных и вспомогательных операций;
• Проведение наблюдения, снятие показаний приборов, ведение рабочих журналов;
• Обработка, систематизация и оформление в соответствии с методическими документами результатов анализов, испытаний, измерений, ведение их учета;
• Учет и контроль количества расходных материалов;
• Подготовка отчетов по результатам исследований.

Требования:

• Высшее образование (Биотехнология/ биохимия/ химия/ фармация);
• Опыт работы в научно-исследовательской лаборатории от года приветствуется;
• Базовые знания в области химии белка (фермента);
• Владение базовыми биохимическими и иммунохимическими методами (белковый электрофорез, иммуноблоттинг, ИФА);
• Приветствуется опыт работы с хроматографическим оборудованием;
• Ответственность, трудолюбие, целеустремленность, аккуратность, умение работать в команде.

Условия:

• Размер заработной платы обсуждается индивидуально с успешным кандидатом;
• Квартальные и годовые премии по результатам работы;
• Добровольное медицинское страхование после прохождения испытательного срока;
• Корпоративное питание, компенсация транспортных расходов, компенсация занятий спортом;
• Страхование от несчастных случаев;
• Корпоративное обучение иностранному языку, возможность обучения и повышения квалификации за счет компании.