17 октября 2013 года в Инновационном центре Сколково под эгидой Кластера биологических и медицинских технологий Фонда «Сколково» пройдет образовательный семинар, посвящённый теме «Клинические исследования в России: от идеи к регистрации».
В рамках мероприятия планируются обсуждения законодательной базы для проведения доклинических и клинических исследований в России, принципов планирования и дизайна клинических исследований, особенностей проведения клинических исследований в России и за рубежом, а также работы с контрактными организациями, проводящими клинические исследования.
«Клинические исследования в России: от идеи к регистрации», 17 октября 2013 г., Территория инновационного центра Сколково, Гиперкуб, 4 этаж
Модератор сессии: Кластер Биологических и медицинских технологий фонда «Сколково»
10:30 – 11:00 Сбор гостей. Приветственный кофе
11:00 – 12:00 Блок 1
Законодательная база для проведения доклинических и клинических исследований в РФ
Светлана Спартаковна Завидова, Исполнительный директор Ассоциации Организаций по Клиническим Исследованиям (АОКИ)
Нина Владимировна Белозерцева, Директор по правовым и регуляторным вопросам Ассоциации «Фармацевтические инновации»
12:00 – 12:30 Блок 2
Планирование и дизайн клинических исследований. Биостатистика
Тимофеев Илья Валерьевич, Директор Общества онкологов-химиотерапевтов RUSSCO, директор Бюро по изучению рака почки, член Научного и медицинского совета Международной ассоциации по раку почки, член совета директоров Международной коалиции по раку почки
12:30 – 13:00 Кофе-брейк
13:00 – 14:00 Блок 3
Особенности проведения клинических исследований в России и за рубежом.
Самсонов Михаил Юрьевич, Директор медицинского департамента ЗАО «Р-Фарм»
Даниил Георгиевич Неменов, директор по клиническим исследованиям Представитель компании ООО «Управляющая компания «Биопроцесс Кэпитал Партнерс»
14:00 – 14:30 Блок 4
Работа с контрактными организациями, проводящими клинические исследования. Стандарты GLP, GCP
Елена Старцева, руководитель по развитию бизнеса контрактной организации OCT
Сергей Табаков и Станислав Праслов, представительство компании ERGOMED в России
14:30-15:00 Блок 5
Проведение клинических исследований: взгляд врача
Поддубская Елена Владимировна, к.м.н., научный сотрудник НИИ клинической онкологии Российского онкологического научного центра им. Н.Н. Блохина РАМН
Сомасундарам Субраманиан, врач-онколог, директор Евразийской федерации онкологии
Приглашаем Вас принять участие в образовательном семинаре.
Регистрация