The invitation is overdue, registration is closed.

Клинические исследования – важные аспекты пути от подготовки документов и до получения данных

April
06
Mon 7:00 PM
When:
Mon 6 Apr 2015 7:00 PM - 8:00 PM (UTC+03:00) Moscow, St. Petersburg

Посмотреть презентацию

Мероприятие программы Pharma's Сool – 2015, организованной Кластером биомедицинских технологий Фонда «Сколково», Первым Московским медицинским университетом им. И.М. Сеченова и Открытым университетом Сколково.

 

Елена Смолярчук

Заведующая отделом внедрения новых лекарственных средств НИИ фармации Первого МГМУ им. И.М. Сеченова

Кандидат медицинских наук, доцент кафедры клинической фармакологии и пропедевтики внутренних болезней, заведующая отделом внедрения новых лекарственных средств НИИ Фармации ГБОУ ВПО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова МЗ РФ. Закончила в 1997 год лечебный факультет Дальневосточного Государственного Медицинского Университета. Постдипломное обучение по специальности терапия, клиническая фармакология, функциональная диагностика. С 1999 по 2002 год очная аспирантура на кафедре клинической фармакологии и пропедевтики внутренних болезней ММА им. И.М. Сеченова МЗ РФ с успешной защитой диссертации на соискание ученой степени кандидата медицинских наук по теме: "Значение функциональной активности CYP3А4 в метаболизме блокаторов медленных кальциевых каналов". С 2002 год является штатным сотрудником ММА им. И. М. Сеченова, занимается проблемами метаболизм и безопасности лекарственных средств с учетом фармакогенетических аспектов, персонализированным подходом к фармакотерапии. С 2004 года занимается клиническими исследованиями I-IV фаз, исследованиями биоэквивалентности отечественных и зарубежных лекарственных средств, является главным исследователем. Проведено более 40 исследований I-III фаз с участием пациентов, более 10 исследований I фаз и 60 исследований биоэквивалентности на здоровых субъектах. Имеет сертификаты по "Основам планирования и проведения клинических исследований лекарственных средств - GCP", " Правилам надлежащей практики доклинических, клинических испытаний, обеспечению организации производства и контролю качества лекарственных средств в соответствии с правилами GxP", "Доказательной фитотерапии". Является участником многочисленных конференций и тренингов, в том числе по "Качественной Клинической практике (GCP)/FDA инспекции". Является автором учебных пособий, методических рекомендаций и научных статей.