Планирование разделов работ в создании инновационного лекарства. Опыт профессиональных разработчиков в формуляции, аналитике, доклинических и клинических исследованиях
Пятый вебинар из цикла вебинаров Центров коллективного пользования Технопарка "Сколково". Узнай, как решить научно-исследовательские задачи с помощью самых последних достижений науки и техники.
На вебинаре рассматриваются базовые элементы, без которых невозможно планирование и проведение доклинических исследований инновационных лекарственных средств:
- готовность объекта исследования (его характеристика, уровень проработки технологии получения и методов контроля качества, объем предварительных фармакологических исследований) и понимание конечного продукта (области применения, пути введения, вероятной лекарственной формы);
- нормативная база, регламентирующая фармацевтическую разработку и доклинические исследования лекарственных средств, гармонизация с европейскими требованиями и особенности требований российского регуляторного органа;
- команда, роль подразделений фармацевтических разработок, доклинических и клинических исследований, службы обеспечения качества и других подразделений в планировании и обеспечении работ.
Ведущие вебинара
Хазанов Вениамин Абрамович
профессор, д.м.н., генеральный директор ООО «ИФАР»
Бельская Наталия Витальевна
д.м.н., зам. ген. директора по доклиническим исследованиям ООО «ИФАР»