Компания «Джейвис Диагностикс», резидент Кластера биомедицинских технологий Фонда «Сколково», получила регистрационное удостоверение Росздравнадзора на медицинское изделие «Набор реагентов для количественного определения ракового антигена (онкомаркера) СА-62». Регистрация подтвердила результаты проведенных исследований, а также актуальность предложенного онкомаркера.
Клинические исследования в ходе регистрации медицинского изделия показали, что инновационный маркер эпителиальных карцином (МЭК) распознает различные карциномы, которые составляют около 90% всех случаев онкологических заболеваний. Данный набор демонстрирует чувствительность и специфичность не менее 85% и направлен на количественное выявление наличия маркера в сыворотке пациентов на разных стадиях рака. Тест поможет врачу принять решение о наличии онкозаболевания, выявить прогрессирование, оценить эффективность текущей терапии.
Жаннета Черкасова, генеральный директор «Джейвис Диагностикс»: «Для нас регистрация медицинского изделия фактически эквивалентна регистрации мирового приоритета на новый инновационный маркер МЭК/СА-62. В ходе регистрации, при отсутствии в мире имеющихся аналогов, возникла необходимость в проведении сертифицированных технических и клинико-лабораторных испытаний с целью подтверждения способности данного маркера обнаруживать карциномы различных локализаций у взрослого населения, независимо от пола и расы. Теперь компания имеет право знакомить медицинское сообщество с возможностями использования врачами в своей практике получаемых в рамках тестирования результатов».
В настоящее время в рамках выполнения гранта, предоставленного Фондом “Сколково”, компания продолжает работать над улучшением имеющегося иммуноанализа.
Антон Боровик, старший проектный менеджер Кластера биомедицинских технологий Фонда «Сколково»: «Отрадно видеть, когда проект четко обозначает цели и неизменно их достигает. Команда “Джейвис Диагностикс” поставила амбициозную задачу – создание теста для ранней диагностики онкологических заболеваний. И, как мы видим, есть все предпосылки для того, чтобы задача была успешно решена. Очень надеюсь, что продукт компании будет оценен профессиональным сообществом и внедрен в структуру практического здравоохранения».
Справочная информация
Фонд «Сколково» – некоммерческая организация, созданная по инициативе президента РФ в сентябре 2010 года. Цель Фонда - создание экосистемы, благоприятной для развития предпринимательства и исследований в областях: энергоэффективность и энергосбережение, ядерные, космические, биомедицинские, стратегические компьютерные технологии и программное обеспечение. На Фонд возложены функции управления Инновационным центром «Сколково», деятельность которого регулируется специальным законом, предоставляющим особые экономические условия стартапам, прошедшим специальную внешнюю технологическую экспертизу (сейчас их более 1900). В 2018 году выручка компаний-участников «Сколково» составила 91,9 млрд рублей, совокупная выручка за 9 лет существования проекта достигла 301,1 млрд рублей. В стартапах работает 33 тыс. человек. Запатентовано более 1300 разработок и технологических решений. Важной частью экосистемы «Сколково» является исследовательский университет – Сколковский институт науки и технологий (Сколтех), созданный и функционирующий при поддержке Массачусетского технологического института. Строительство инфраструктуры ИЦ «Сколково» за счет федерального бюджета завершено (построены Технопарк, Университет, Гимназия, дорожная и инженерная инфраструктура). Введено в эксплуатацию более 600 тыс. кв. м. объектов. В ближайшие 3 года эта цифра удвоится. Сайт: www.sk.ru
Telegram: @oi_press
Контакты для СМИ:Александра БарщевскаяФонд «Сколково»Пресс-секретарьE-mail: ab@sk.ru