Оборот данных

< К списку направлений

 

01.01.003.001. Внесены изменения в Гражданский кодекс Российской Федерации, Федеральный закон "Об информации, информационных технологиях и о защите информации" и/или иные нормативные правовые акты в части формирования благоприятных правовых условий для сбора, хранения и обработки данных с использованием новых технологий

Презентация исследования >

Отчёт 1 НИУ ВШЭ >

Отчёт 2 НИУ ВШЭ >

Результаты исследования размещены для ознакомления, любое использование результатов исследования допускается только при согласовании с Фондом «Сколково».

Доклад Центра компетенций по подходам к регулированию общедоступных данных на Круглом столе "Нормативное правовое регулирование сбора, хранения и обработки данных с использованием новых технологий >

01.01.003.002. Внесены изменения в Федеральный закон "О персональных данных" и/или иные нормативные правовые акты в части формирования благоприятных правовых условий для сбора, хранения и обработки персональных данных с использованием новых технологий

Текст законопроекта об информации, утверждённый на заседании РГ >

Текст законопроекта о персональных данных, утверждённый на заседании РГ >

01.01.003.003. Внесены изменения в Налоговый кодекс Российской Федерации, Федеральные законы "О связи", "О банках и банковской деятельности", "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и/или иные нормативные правовые акты в части определения состава сведений, составляющих соответственно банковскую тайну, тайну связи, врачебную тайну, коммерческую тайну и иные виды тайн, и порядка их передачи третьим лицам

Текст исследования >

Презентация отчёта >

Текст законопроекта >

Пояснительная записка к законопроекту >

01.01.003.004. Внесены изменения в Федеральный закон "Об информации, информационных технологиях и о защите информации" и/или иные нормативные правовые акты в части закрепления порядка раскрытия данных об используемом в рамках интернета вещей оборудовании

01.01.003.005. Внесены изменения в федеральные законы "Об основах охраны здоровья граждан", "Об обращении лекарственных средств", а также иные федеральные законы и нормативные правовые акты в части установления особенностей обращения программного обеспечения, являющегося самостоятельным медицинским изделием (SaMD), а также используемым совместно с медицинскими изделиями, особенностей использования больших данных в рамках обращения лекарственных средств и медицинских изделий в целях эффективного и безопасного внедрения продуктов и решений Digital Health/mHealth в отечественное здравоохранение

Текст законопроекта >

Пояснительная записка >

Примеры программного обеспечения («кейсы») >

Перечень НПА, подлежащих признанию утратившими силу, приостановлению, изменению или принятию в связи с проектом федерального закона  >

Финансово-экономическое обоснование >

Текст концепции регулирования обращения медицинского программного обеспечения >

01.01.003.006. Внесены изменения в федеральные законы "Об обращении лекарственных средств", а также иные федеральные законы и нормативные правовые акты в части установления особенностей обработки больших данных в сфере оказания медицинской помощи, разработки, проведения клинических исследований и испытаний, реализации, мониторинга безопасности, а также иных вопросов обращения лекарственных средств и медицинских изделий, для целей оптимизации набора пациентов для исследований и испытаний, сбора и обработки информации о безопасности продуктов, эффективного целеполагания при разработке продуктов, в целях эффективного и безопасного внедрения продуктов и решений Digital Health/mHealth в отечественное здравоохранение

 

01.01.003.007. Внесены изменения в Федеральный закон "О защите конкуренции" и/или иные нормативные правовые акты в части адаптации антимонопольного законодательства к потребностям цифровой экономики

Текст законопроекта о внесении изменений в КоАП >

Текст законопроекта о внесении изменений в Закон о защите конкуренции >

Текст заключения Центра компетенций >

Позиция Центра компетенций, текст письма в ФАС >

01.01.003.008. Приняты федеральный(-е) законы(-ы) и/или иные нормативные правовые акты в части в части случаев применения ресурса нумерации для используемого в рамках интернета вещей оборудования, а также в части обеспечения идентификации оборудования, действующего без участия человека