Компания «Тиарекс» Центра высоких технологий «ХимРар» - участник биомедицинского кластера «Сколково» - объявила об успешном завершении клинических исследований и государственного контракта на разработку нового антикоагулянта Тиарексабан.
Исследования проводились в рамках Федеральной целевой программы «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу».
Клиническое исследование было организовано и проведено компанией ИФАРМА, являющейся Центром коллективного пользования «Сколково». В ходе клинического исследования была доказана безопасность и эффективность Тиарексабана в качестве средства профилактики венозных тромбоэмболических осложнений при протезировании коленного сустава по сравнению со стандартной терапией Эноксапарином. Результаты исследований свидетельствуют о том, что Тиарексабан сопоставим по эффективности и безопасности при сравнении с Эноксапарином. Исследование проходило в 6 центрах по всей России, в нем приняли участие 200 пациентов.
Основные преимущества нового разрабатываемого препарата по сравнению с препаратами предыдущего поколения - более быстрое наступление и прекращение действия, минимальное влияние межлекарственных взаимодействий и пищевых продуктов на эффективность и безопасность, отсутствие необходимости в лабораторном контроле за показателем свертывания (МНО) и корректировок дозы. Не менее важным преимуществом препарата является избирательность их взаимодействия с факторами свертывающей системы, что делает их эффекты более предсказуемыми, а используемые дозы более универсальными. Данный класс антикоагулянтов широко применяется во всем мире для профилактики и лечения тромбозов и тромбоэмболий.
Препарат Тиарексабан произведен на основе активной фармацевтической субстанции, разработанной компанией «Ф.Хоффман-Ля Рош», которая провела широкий спектр доклинических исследований и клинические исследования первой фазы. В 2011 году компания «Рош» передала компании «Тиарекс» эксклюзивную лицензию на разработку, производство и коммерциализацию нового антитромботического препарата на территории России и стран СНГ.
О компании «Тиарекс»
ООО «Тиарекс» - фармацевтическая компания, созданная в 2011 году в составе Центра Высоких Технологий «ХимРар». Основная цель компании - разработка и коммерциализация инновационных антикоагулянтов для профилактики и лечения тромбозов и тромбоэмболий. «Тиарекс» проводит полный цикл доклинических и клинических испытаний, используя опыт и знания иностранных партнеров и российских ученых. Более подробная информация о компании: www.tearx.ru