17:00 - 18:00
Современные требования к подаче досье на регистрацию ЛП – возможна ли гармонизация с европейскими требованиями
Руководитель отдела регуляторных отношений компании Bayer в России и СНГ
По специальности врач-биофизик, кандидат медицинских наук по специальностям «Аллергология и иммунология» и «Биофизика». В фармацевтической индустрии работает с 2006 года, когда присоединилась к команде Представительства компании Доктор Редди’с Лабораторис Лтдю в качестве специалиста по регистрации, имеет опыт регистрации как различных групп лекарственных препаратов (воспроизведенные, оригинальные, биоаналоговые), так и биологически активных добавок и косметических средств. Предыдущий опыт работы связан с научной и преподавательской деятельностью в области иммунологии и биофизики в Российском национальном исследовательском медицинском университете имени Н.И. Пирогова, а также с организацией производства иммунобиологических препаратов в соответствии с требованиями GMP. Сфера сегодняшних интересов лежит в области регуляторного законодательства и эффективного руководства командой высокопрофессиональных специалистов в области регистрации.
18:00 - 19:00
Безопасность лекарственных препаратов и фармаконадзор
Менеджер по фармакобезопасности АО «Байер»
Закончила Российский государственный медицинский университет по специальности врач-медицинский кибернетик. Начала работу в фармацевтической индустрии в 2008 г. в качестве специалиста по фармакобезопасности. В настоящий момент исполняет функции заместителя руководителя направления фармакобезопасности АО «Байер».
Кластер биологических и медицинских технологий Фонда «Сколково», Открытый университет Сколково и Факультета фундаментальной медицины МГУ имени М.В.Ломоносова организуют новую программу Pharma’s Сool – 2017.
Хочу участвовать! Подробнее о программе →